呋喃唑酮片說(shuō)明書(shū)

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[藥品名稱(chēng)]

通用名稱(chēng)：呋喃唑酮片

英文名稱(chēng)：Furazolidone Tablets 漢語(yǔ)拼音：Funanzuotong Pian  [成  份]

化學(xué)名稱(chēng)：本品主要成份為呋喃唑酮，其化學(xué)名稱(chēng)為3-[[(5-硝基-2-呋喃基) 亞*]氨基]-2-噁唑烷酮。

[性   狀]本品為黃色片。

[適應(yīng)癥]本品僅用于難以根除的幽門(mén)螺旋桿菌感染。 [規(guī)   格10.1g

[用法用量]口服。成人常用劑量為一次0.1g(1 片),一 日3~4次。

[不良反應(yīng)j主要有惡心、嘔吐、腹瀉、*、頭暈、藥物熱、皮疹、肛門(mén)瘙癢、*、直 立性低血壓、低血糖、肺浸潤(rùn)等，偶可出現(xiàn)溶血性貧血、黃疸及多發(fā)性神經(jīng)炎。

[ 禁   忌]1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。2.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD) 缺乏者禁用。 [注意事項(xiàng)]1.一般不宜用于潰瘍病或支氣管*患者。

2.口服本品期間飲酒，則可引起雙硫侖樣反應(yīng)，表現(xiàn)為皮膚潮紅、瘙癢、發(fā)熱、*、惡  心、*、心動(dòng)過(guò)速、血壓升高、胸悶、煩躁等，故服藥期間和停藥后5天內(nèi)，禁止飲酒。 3.葡葡糖-6-磷酸脫氫酶(G-6PD) 缺乏者可致溶血性貧血。

4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示呋喃唑酮對(duì)動(dòng)物有致癌風(fēng)險(xiǎn)，但臨床至今未有對(duì)人類(lèi)致癌的病例報(bào)道，建 議使用時(shí)權(quán)衡利弊。

[孕婦及哺乳期婦女用藥]孕婦及哺乳期婦女禁用。 [J兒童用藥]1.新生兒禁用。2.14歲以下兒童禁用。

[老年用藥]尚不明確 [藥物相互作用]

1.與三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥合用可引起急性中毒性精神病，應(yīng)予避免。 2.本品可增強(qiáng)左旋多巴的作用。

3.擬交感胺、富含酪胺食物、食欲抑制藥、單胺氧化酶抑制劑等可增強(qiáng)本品作用。 [藥物過(guò)量]

1.一日劑量超過(guò)0.4g或總量超過(guò)3g時(shí)，可引起精神障礙及多發(fā)性神經(jīng)炎。

2.本品無(wú)特異拮抗藥，過(guò)量時(shí)應(yīng)給予對(duì)癥處理及支持治療，包括催吐、洗胃、大量飲水及 補(bǔ)液等。

[藥理毒理]本品為硝基呋喃類(lèi)*藥。對(duì)革蘭陽(yáng)性及陰性菌均有一定*作用，包括沙門(mén) 菌屬、志賀菌屬、大腸桿菌、肺炎克雷伯菌、腸桿菌屬、金葡菌、糞腸球菌、化膿性鏈球 菌、霍亂弧菌、彎曲菌屬、擬桿菌屬等，在一定濃度下對(duì)毛滴蟲(chóng)、賈第鞭毛蟲(chóng)也有活性。 其作用機(jī)制為干擾*氧化還原酶從而阻斷*的正常代謝。

[藥代動(dòng)力學(xué)]本品口服僅吸收5%,成人頓服1g,血藥濃度為1.7-3.3mg/L, 但在腸道內(nèi)保

持較高的藥物濃度。部分吸收藥物隨尿排出。 [ 貯  藏]遮光，密封保存。

[ 包   裝]口服固體藥用高密度聚乙烯瓶包裝，每瓶100片。

[有效期]36個(gè)月

[執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)]《中國(guó)藥典》2020年版二部 [批準(zhǔn)文號(hào)]國(guó)藥準(zhǔn)字H14021438

[上市許可持有人]

名   稱(chēng)：山西省臨汾健民制藥廠有限公司

注冊(cè)地址：山西省臨汾市平陽(yáng)北街227號(hào) [生產(chǎn)企業(yè)]

企業(yè)名稱(chēng)：山西省臨汾健民制藥廠有限公司

生產(chǎn)地址：山西省臨汾市平陽(yáng)北街227號(hào)

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